此次检查重点,一是对全市药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用单位的合法性进行检查,查看是否齐全,在核准的经营地址、经营范围和有效期内开展经营活动;二是对药品、医疗器械、化妆品购销渠道检查,检查是否建立并执行进货检查验收制度,索取合法票据,审验供货商的资质,验明产品合格证明和产品标识;三是检查经营、使用单位是否生产、经营、使用假劣、过期失效的药品、医疗器械、化妆品;四是药品医疗器械分类管理。零售药店要做到药品与非药品、处方药与非处方药分类陈列,经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志,处方药必须凭医生处方销售;五是检查是否违法销售麻醉药品和精神药品、疫苗等药品。特别是加强对含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)检查,此制剂已列入第二类精神药品,零售药店一律不得经营;六是加强对含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的检查。零售药店销售含麻黄碱类复方制剂应当认真查验、登记购买者身份证,严格执行含麻黄碱类复方制剂单次零售数量限制(一次销售不得超过2个最小包装);复方甘草片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售,同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号;七是加强对销售终止妊娠药品检查,检查药店及诊所是否违法销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品;八是加强对药品、医疗器械、化妆品、保健食品违法广告的监测力度,发现对产品夸大疗效等虚假广告宣传、包装标识不符合规定的,依法查处;九是加强对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的安全生产的检查。
此次检查共分5组,共出动检查人员16人次,检查药品生产企业1家、麻醉药品、精神药品区域性批发企业1家、药品及医疗器械经营企业31家,药品及医疗器械使用单位医疗机构(含诊所)18家、化妆品经营企业20家,立案8件,责令整改4家,有效规范了药品医疗器械化妆品市场秩序。
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上图为:市药监局党组书记、局长王大洪同志,市药监局党组成员、副局长张清同志,碧江区局罗娟副局长一行在铜仁梵天药业有限公司开展两节前检查工作
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上图为:市药监局张清副局长、陈建强药品安全总监,碧江区局罗娟副局长一行在富华医用氧气厂开展两节前检查工作