贵州省2015年第二期医疗器械质量公告
2015-07-17   来源：   评论：0 点击：

　　
       为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全有效，贵州省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、外科缝合线、天然胶乳橡胶避孕套、医用输液贴、宫内节育器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用敷料、血压计、义齿、远红外磁疗贴、医用电气设备、体温计、医用剪等医疗器械产品进行了全省质量监督抽验。本次抽查了贵阳市、遵义市、安顺市、黔南州、黔东南州、铜仁市、毕节市、六盘水市、黔西南州、贵安新区和仁怀市、威宁县等辖区内17家生产企业、113家经营企业和33家医疗单位，样品涉及87家生产单位的220批次产品。贵州省医疗器械检测中心依据相应的国家标准、医药行业标准和各生产企业提供的医疗器械注册产品标准进行了检验,现将抽验结果公告如下：
　　抽验一次性使用无菌医疗器械，47个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验外科缝合线，21个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验天然胶乳橡胶避孕套，12个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用输液贴，23个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验宫内节育器，3个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验一次性使用无菌导尿管，16个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验一次性使用灭菌橡胶外科手套，26个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用敷料，7个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验血压计，5个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验义齿，7个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验远红外磁疗贴，38个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用电气设备，4个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验体温计，8个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用剪，3个批次产品被抽验项目符合标准规定。全省医疗器械质量监督抽验结果详情见附件。
　　特此公告。